Marco Conceptual 

• Se le conoce como no conformidad o desviación cuando no se cumple un requisito preestablecido durante el proceso de fabricación o en el resto de los procesos que forman parte del sistema de calidad (Ambit, 2021).

• El embalaje es todo aquello necesario en el proceso de acondicionar los productos para protegerlos, y/o agruparlos de manera temporal pensando en su manipulación, transporte y almacenamiento (Metalinspec, 2019).

• El ser humano está compuesto por distintos fluidos que hacen que nuestra vida pueda desarrollarse de la manera correcta. Nuestro organismo segrega todo tipo de fluidos que son primordiales para que podamos mantener una buena salud. Entre los fluidos corporales, podemos encontrar los siguientes:
• Bilis
• Sangre
• Sudor
• Orina
• Lagrimas
• Mocos
• Líquido menstrual
• Saliva

(Actualidad sanitaria, 2021).

• Se considera una muestra biológica a cualquier material de origen humano, la palabra 'muestra' implica una menor cantidad tomada de una mayor de cualquier sustancia o material proveniente de un organismo; pueden ser órganos completos, tejidos, células, ADN,ARN, proteínas o fluidos corporales como orina, saliva, sangre, sudor, humor vítreo, líquido cefalorraquídeo, etc., que se puede conservar y que alberga información sobre la dotación genética característica de una persona o cualquier sustancia o material proveniente de un organismo (Enguita Muñoz, 2022).

• Es considerado un paciente ambulatorio si está recibiendo servicios del departamento de emergencia, servicios de observación, cirugía ambulatoria,

pruebas de laboratorio, rayos X, o cualquier otro servicio hospitalario y el

médico no ha escrito una orden para admitirlo en un hospital como paciente

hospitalizado. En estos casos, se considera un paciente ambulatorio, incluso si pasa

la noche en el hospital (Medicare, 2021).

• De acuerdo con el artículo 194 Bis de la Ley General de Salud, se consideran insumos para la salud: Los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las primas y aditivos que intervengan su elaboración.

• Los análisis no dejan de ser pruebas clínicas que requieren conocimientos firmes para su manejo, desde la solicitud a la interpretación. El laboratorio recibe las peticiones analíticas (solicitud de análisis) y las debe convertir en muestras y resultados fiables (López Ortega, 2008).

• La recolección de muestras es un procedimiento esencial que se utiliza para muchos diagnósticos médicos. Es un componente común de los chequeos de rutina para la salud. Va de la mano con las pruebas de laboratorio, lo que permite a los profesionales médicos obtener tejidos o fluidos para buscar cualquier cambio en su salud (Unitek College, 2022).

• El proceso de toma de muestra constituye una de las etapas críticas para el análisis de muestras en el laboratorio clínico, debido a que es el primer contacto que tiene el laboratorio con el paciente, se debe tener la precaución de su correcta recolección, envasado, transporte, rotulado y conservación de la muestra (Lobos Rojas, 2020).

• Se conoce como variabilidad preanalítica a los diversos factores que pueden influir en la calidad de la muestra y que han de conocerse para interpretar correctamente el resultado final (Instituto Nacional de Gestión Sanitaria, 2007).